2025年4月，，由中国医学装备协会检验医学分会牵头，，，联合中国医学科学院北京协和医院、、、
、广东省人民医院
、、、、达粤集团·广州达安临床检验中心等41家机构，
，，凝聚54位国内外顶尖专家智慧的《靶向二代测序在感染性疾病诊疗中的规范化应用专家共识2025》（以下简称《tNGS共识》）正式发布！
！！

这一共识的发布，，
，，将推动靶向二代测序（tNGS）技术在感染性疾病诊疗领域的规范化
、、、标准化应用
，，，为临床精准诊断和治疗提供了强有力的技术支撑，，具有里程碑式的意义。
。。。

近年来，，新发感染性疾病数量持续攀升，，，病原体种类日益多元化和复杂化，，
，，耐药性问题也愈发严峻，，，给临床诊疗带来了巨大挑战。。。尤其在急危重症感染、、免疫抑制患者及特殊病原体感染等复杂场景中，，，，早期、、、快速、、准确地识别病原体
，，，
，成为合理使用抗微生物药物和改善患者预后的关键。。。
。传统的病原学检测方法在检测范围、、灵敏度和时效性上存在局限，
，亟需更高效
、
、、精准的检测技术。
。。。

靶向二代测序（tNGS）技术凭借其靶向性、、
、、高灵敏度、、、低成本及短检测周期等优势
，，
，在临床中受到广泛关注
。。
。。然而
，，，由于缺乏统一的规范化标准，，，
，tNGS在应用场景、
、、样本采集、
、
、实验室检测、
、、结果解读等方面存在较大差异，，，，限制了其临床价值的充分发挥。
。因此，，，制定一套科学、、、权威的规范化共识，，，成为推动tNGS技术合理应用的重要任务。。。。

为推动tNGS技术的规范化应用，，，2023年4月，，广东省人民医院携手达粤，，联合国内外多领域权威专家，，
，，正式启动“tNGS临床LDT规范化专家共识”的制定工作。
。。经过多轮深度研讨、、临床数据论证及文献循证，，，
，最终形成包含29条核心共识的规范性文件。。《tNGS共识》不仅基于大样本临床研究
，，更经过专家组的反复修订与严格审议，，
，每一条共识均确保90%以上的专家一致认可，，，，兼具科学性与实践指导价值
。。

2023年4月首次专家共识研讨会

《tNGS共识》系统比较了tNGS与宏基因组二代测序（mNGS）的技术特点
，，，指出tNGS具有靶向性强
、
、数据量要求低、、、、检测成本低、
、灵敏度高等优势，
，，
，尤其适用于血流感染、、、呼吸系统感染、、、
、中枢神经系统感染、
、
、泌尿系统感染及局灶性感染等多种临床场景。。同时
，
，《tNGS共识》强调，，对于罕见或新发病原体感染
，
，，，mNGS仍是更优选择。。

《tNGS共识》从样本采集、、、实验室检测到临床解读，
，，，对tNGS技术的全流程进行了详细规范，，
，包括样本前处理
、
、、、核酸提取、、、文库构建、
、、、测序分析及结果报告等环节。。。。通过制定标准操作流程（SOP）和质量控制体系，，，确保检测结果的准确性和可比性，，为临床决策提供可靠依据。。

《tNGS共识》特别指出，，，tNGS检测结果的解读需结合患者临床表现、、、免疫状态、、、、传统微生物检测结果等多维度信息
，，，由临床
、
、、、检验
、、、微生物等多学科团队共同参与，，避免误判
。。同时，，，针对耐药基因检测，，明确了需重点关注的基因类型及其临床意义。。。。

《tNGS共识》还探讨了tNGS技术的局限性与未来发展方向，，，，包括检测范围的标准化、
、
、低载量病原体的检测优化及污染防控等
，，为技术的进一步改进和临床应用提供了重要参考
。。

《tNGS共识》的发布，，，
，不仅为tNGS技术的规范化应用提供了专业指导
，，
，也为感染性疾病的精准诊疗带来了新思路。
。。

未来，
，，，达粤将持续关注tNGS技术的发展动态，
，，结合临床需求
，，协同多方力量，，，，推动《tNGS共识》内容的更新与完善，，为感染性疾病诊疗水平的提升持续提供专业支持。。。

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